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台灣浩鼎生技今天宣布,新藥OBI-3424已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准研發展開第一/二階段臨床試驗。

浩鼎表示,OBI-3424一期臨床劑量遞增試驗預計在1至2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出,本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性,將以局部固體瘤患者,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)為收案對象。

他指出,OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥。該試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構:德州大學MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospitaland Solove Research Institute進行。

浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後,將可透過AKR1C3為靶向的檢測,應用於需求未被滿足的癌症治療上。清洗洗衣機OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後,另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥,浩鼎已積極擴大產品線,朝向多元化布局。

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